【藥品名稱】
通用名稱:阿卡波糖片
商品名稱:阿卡波糖片(拜唐蘋)
英文名稱:Acarbose Tablet
拼音全碼:AKaBoTangPian(BaiTangPing)
【主要成份】 主要成分是阿卡波糖?;瘜W名:O-4,6-雙脫氧-4[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環己烯]氨基]-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-O-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。
【成 份】
分子量:C25H43NO18
【性 狀】 本品為類白色或淡黃色片。
【適應癥/功能主治】 配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。
【規格型號】50mg*30s(拜唐蘋)
【用法用量】用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。一般推薦劑量為:起始劑量為每次50mg,每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g,每日3次。個別情況下,可增至每次0.2g,每日3次?;蜃襻t囑。
【不良反應】常有胃腸脹氣和腸鳴音,偶有腹瀉,極少見有腹痛。如果不控制飲食,則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴重不適的癥狀,應咨詢醫生以便暫時或長期減小劑量。個別病例可能出現諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。
【禁 忌】 1.對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者。 2.鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應使用于18歲以下的患者。 3.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者,禁用。 4.患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合癥、嚴重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。 5.嚴重腎功能損害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。 6.因為無法得到有關本藥在妊娠婦女中使用的資料,妊娠期婦女不得使用本品。 7.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后,在其乳汁中發現了少量的放射活性物質,在人類尚無類似的發現。即使如此,由于尚不能排除乳汁阿卡波糖片對嬰兒的影響,原則上不建議在哺乳期婦女使用本品。
【注意事項】 1.病人應遵醫囑調整劑量。 2.如果病人在服藥4~8周后療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時,就不能再增加劑量,有時還需適當減少劑量平均劑量為每次0.1g,每日3次。 3.個別病人,尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此,應考慮在用藥的頭6~12個月監測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復正常。 4.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不會引起低血糖,如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時,血糖會下降至低血糖的水平,故需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。 5.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢,因此如果發生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。 6.服用本品期間,避免同時服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑,以免影響本品的療效。
【兒童用藥】18歲之前暫不宜使用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦安全性尚不明確,在動物試驗母乳中藥物分泌,故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。
【藥物相互作用】 1.如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時,血糖可能下降至低血糖的水平,則需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。 2.服用本品期間,避免同時服用抗酸劑、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑,以免影響本品的療效。 3.同時服用新霉素可使餐后血糖更為降低,并使本品胃腸反應加劇。
【藥物過量】 1.如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時,血糖可能下降至低血糖的水平,則需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。 2.服用本品期間,避免同時服用抗酸劑、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑,以免影響本品的療效。 3.同時服用新霉素可使餐后血糖更為降低,并使本品胃腸反應加劇。
【藥理毒理】本品為口服降血糖藥。其降糖作用的機制是抑制小腸壁細胞和寡糖競爭,而與-葡萄糖苷酶可逆性地結合,抑制酶的活性,從而延緩碳水化合物的降解,造成腸道葡萄糖的吸收緩慢,降低餐后血糖的升高。
【藥代動力學】本藥口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反應,其原形生物利用度僅為1%~2%,口服200mg后,t1/2為3.7小時,消除t1/2為9.6小時,血漿蛋白結合率低,主要在腸道降解或以原形方式隨糞便排泄,8小時減少50%,長期服用未見積蓄。
【貯 藏】遮光、密封、在陰涼處
【包 裝】鋁塑水泡眼包裝,50mg*30s/盒。
【有 效 期】24 月
【執行標準】進口藥品單頁標準(2003)
【批準文號】國藥準字H19990205
【生產企業】拜耳醫藥保健有限公司