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違法銷售含特殊藥品復方制劑將吊銷兩證
    發布時間:2014/11/14 16:00:00    人氣數量:3069    百度分享:

國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發出通知稱,要求各級食藥監局如發現藥品生產企業、批發企業將含特殊藥品復方制劑銷售給個人、不具法定藥品經營和使用資質的企業或單位,或者致使含特殊藥品復方制劑去向不明的,一律依法吊銷其《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。

以下是通知全文:

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:

為切實加強含特殊藥品復方制劑監管,嚴厲打擊違法銷售此類藥品致其從藥用渠道流失行為,現就案件查處中有關政策執行問題通知如下:

各級食品藥品監管部門在查處違反《中華人民共和國藥品管理法》以及《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》有關規定銷售含特殊藥品復方制劑案件中,發現藥品生產企業、批發企業將含特殊藥品復方制劑銷售給個人、不具法定藥品經營和使用資質的企業或單位,或者致使含特殊藥品復方制劑去向不明的,一律按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條認定為情節嚴重行為,依法吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。

各地在查處案件中發現重大問題,應及時向食品藥品監管總局報告。

                            國家食品藥品監督管理總局辦公廳

                                         2014年8月15日

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